Préiso est un cabinet français expert en certification et accréditation, intervenant en France et à l'international auprès d'entreprises des secteurs de la santé, de l'industrie, de l'environnement et des services.
Ses consultants et auditeurs qualifiés opèrent sur trois domaines : l'accréditation Cofrac des laboratoires (ISO 15189, ISO 17025), les certifications systèmes (ISO 9001, 14001, 45001, 27001, 50001, EN 9100, Qualiopi) et la réglementation dispositifs médicaux (MDR 2017/745, MDR 2017/746, ISO 13485).
De la phase de diagnostic jusqu'à l'obtention de la certification, Préiso vous accompagne vers trois objectifs concrets : accéder au marché (autorisation de mise sur le marché, référencement grands comptes), renforcer la compétitivité et optimiser l'organisation interne.
Description
Préiso est une société française spécialisée dans l'audit, le conseil et la formation en management de la qualité et des systèmes de management ISO. Intervenant en France et à l'international, Préiso accompagne les entreprises et organisations dans l'obtention et le maintien de leurs certifications et accréditations, dans les secteurs de la santé, de l'environnement, de l'industrie et des services.
Les 3 pôles d'expertise de Préiso
1. Certifications industries et services. La société Préiso conseille et forme les équipes sur les référentiels ISO 9001 (qualité), ISO 14001 (environnement), ISO 45001 (santé-sécurité), ISO 27001 (sécurité de l'information), ISO 50001 (énergie), EN 9100 (aéronautique), Qualiopi (formation professionnelle), et bien d'autres.
2. Accréditation des laboratoires (Cofrac). Préiso accompagne les laboratoires de biologie médicale (ISO 15189, ISO 22870) et les laboratoires d'étalonnage et d'essais (ISO 17025) dans leur démarche d'accréditation auprès du Cofrac, seul organisme national d'accréditation reconnu en France.
3. Marquage CE, dispositifs médicaux et pharma. Préiso est expert dans les réglementations MDR 2017/745 (dispositifs médicaux) et MDR 2017/746 (dispositifs de diagnostic in vitro), ainsi que la norme ISO 13485, indispensables pour accéder au marché européen de la santé.
Préiso s'adresse aux entreprises soumises à des exigences réglementaires strictes ou à un environnement concurrentiel exigeant : industriels, prestataires de services, laboratoires d'analyses, fabricants de dispositifs médicaux, organismes de formation, et toute organisation souhaitant faire reconnaître, notamment grâce à une certification ISO, la qualité et la sécurité de ses produits et prestations.
Les consultants et auditeurs Préiso interviennent à toutes les étapes du projet : diagnostic, mise en place du système de management, préparation à l'audit de certification ou d'accréditation, et suivi post-certification, avec pour objectifs : l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché, l'accès à de nouveaux marchés et grands comptes, et l'amélioration de l'organisation interne (réactivité, responsabilités, performance).
Ses consultants et auditeurs qualifiés opèrent sur trois domaines : l'accréditation Cofrac des laboratoires (ISO 15189, ISO 17025), les certifications systèmes (ISO 9001, 14001, 45001, 27001, 50001, EN 9100, Qualiopi) et la réglementation dispositifs médicaux (MDR 2017/745, MDR 2017/746, ISO 13485).
De la phase de diagnostic jusqu'à l'obtention de la certification, Préiso vous accompagne vers trois objectifs concrets : accéder au marché (autorisation de mise sur le marché, référencement grands comptes), renforcer la compétitivité et optimiser l'organisation interne.
Préiso est une société française spécialisée dans l'audit, le conseil et la formation en management de la qualité et des systèmes de management ISO. Intervenant en France et à l'international, Préiso accompagne les entreprises et organisations dans l'obtention et le maintien de leurs certifications et accréditations, dans les secteurs de la santé, de l'environnement, de l'industrie et des services.
Les 3 pôles d'expertise de Préiso
1. Certifications industries et services. La société Préiso conseille et forme les équipes sur les référentiels ISO 9001 (qualité), ISO 14001 (environnement), ISO 45001 (santé-sécurité), ISO 27001 (sécurité de l'information), ISO 50001 (énergie), EN 9100 (aéronautique), Qualiopi (formation professionnelle), et bien d'autres.
2. Accréditation des laboratoires (Cofrac). Préiso accompagne les laboratoires de biologie médicale (ISO 15189, ISO 22870) et les laboratoires d'étalonnage et d'essais (ISO 17025) dans leur démarche d'accréditation auprès du Cofrac, seul organisme national d'accréditation reconnu en France.
3. Marquage CE, dispositifs médicaux et pharma. Préiso est expert dans les réglementations MDR 2017/745 (dispositifs médicaux) et MDR 2017/746 (dispositifs de diagnostic in vitro), ainsi que la norme ISO 13485, indispensables pour accéder au marché européen de la santé.
Préiso s'adresse aux entreprises soumises à des exigences réglementaires strictes ou à un environnement concurrentiel exigeant : industriels, prestataires de services, laboratoires d'analyses, fabricants de dispositifs médicaux, organismes de formation, et toute organisation souhaitant faire reconnaître, notamment grâce à une certification ISO, la qualité et la sécurité de ses produits et prestations.
Les consultants et auditeurs Préiso interviennent à toutes les étapes du projet : diagnostic, mise en place du système de management, préparation à l'audit de certification ou d'accréditation, et suivi post-certification, avec pour objectifs : l'obtention d'une autorisation de mise sur le marché, l'accès à de nouveaux marchés et grands comptes, et l'amélioration de l'organisation interne (réactivité, responsabilités, performance).
13001 Marseille